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互联网药品信息服务许可证介绍

  互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。

   经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

   非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

  《互联网药品信息服务资格证书》的格式由国家食品药品监督管理局统一制定。提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。

  提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确,必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

《互联网药品信息服务资格证书》审批机构:当地省食品药品监督管理局;《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。


申请的条件


依法设立的企事业单位或者其它组织


有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。


具有与开展互联网药品信息服务活动


相适应的专业人员、设施及相关制度


申请所需要提供的材料

申请人在国家食品药品监督管理局()在线填写《》,并提交以下申请材料:
1、与在线申请内容一致的《互联网药品信息服务申请表》一式四份;

2企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料);

3网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以中国中华全国等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现电子商务药品招商药品招标等内容;

4、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);

5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;

6、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;

7药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历;

8、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;

9保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;

10、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

11、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份。

标准:

1.申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,顺序装订成册;

2.凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期,加盖单位公章;

3.核对申请材料真实性的自我保证声明是否有法定代表人签字并加盖企业公章。

注意:加黑字体为贵司准备的资料。



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办理流程


办理时间

(1)签订服务协议;


(2)公司准备材料;


(3)撰写和提交申请材料时间:1~3工作日;


(4)审批部门受理时间:45-60工作日;


(5)领取资质证书时间:0.5工作日。

 

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